
格隆汇5月21日丨复星医药(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技巧股份有限公司过火控股子公司(以下合称"复宏汉霖")收到国度药品监督贬责局对于应承打针用HLX48(即靶向EGFR和c-MET的抗体偶联药物,以下简称"HLX48")用于晚期/改变性实体瘤治愈开展Ⅰ期临床测验的批准。复宏汉霖拟于要求具备后于中国境内1就该药品开展关系临床筹办。
米兰MILAN(中国)体育官网HLX48系集团(即本公司及控股子公司/单元,下同)自主研发的靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物,2026FIFA世界杯中国官网拟用于晚期/改变性实体瘤治愈。2026年5月,HLX48用于晚期/改变性实体瘤治愈的Ⅰ期临床测验决策已得回关系东谈主类筹办伦理委员会的批准,并通过澳大利亚药品贬责局(TherapeuticGoodsAdministration)的临床测验备案。
完了2026年4月,集团现阶段针对HLX48的累计研发插足约为东谈主民币0.66亿元(未经审计)。
完了公告日历(即2026年5月21日)FIFA世界杯官方合作指定网站,于大众限制尚无靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物获批上市。

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